根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，抖客网，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部通告第520号同品种执行。
特此通告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
2022年7月12日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公司 三类 （2022） 新兽药证字31号 3年 注册 水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗（MEV–VP2株） 普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 三类 （2022） 新兽药证字32号 3年 注册 犬瘟热病毒胶体金检测试纸条 国药集团动物保健股份有限公司 三类 （2022） 新兽药证字33号 3年 注册 猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株） 广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司 三类 （2022） 新兽药证字34号 3年 注册 猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 二类 （2022） 新兽药证字35号 4年 注册 盐酸特比萘芬搽剂 南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司 四类 （2022） 新兽药证字36号 3年 注册
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 研制单位 变更事项 盐酸溴己新可溶性粉 齐鲁动物保健品有限公司 有效期由24个月变更为36个月。
附件： 说明书和标签.doc
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原标题：【中华人民共和国农业农村部通告 第579号】 内容摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，核发《新 ... 文章网址：https://www.doukela.com/xuetang/111185.html； 免责声明：抖客网转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。 |
